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Nell’ottica di un continuo aggiornamento dei propri prodotti la Ricerca Radim ha ottimizzato le prestazioni analitiche di quattro test chiave per la diagnostica Tiroidea, migliorandone notevolmente le caratteristiche di sensibilità e specificità. TgAb IEMA WELL Il kit utilizza un nuovo antigene altamente purificato (> 90 %). La sensibilità analitica è passata dai precedenti 21UI/ml agli attuali 3,7 UI/ml. I tempi di sviluppo della metodica sono stati ridotti di 30 minuti. L’attuale curva standard consente una migliore discriminazione tra i campioni fortemente positivi. Un ulteriore elemento di affidabilità del kit è dato dall’introduzione di due controlli (positivo e negativo). Negli studi comparativi condotti su Sieri clinicamente caratterizzati, il kit ha evidenziato buone concordanze: rispettivamente del 90% con metodica IRMA di riferimento e del 95% con un metodo basato su rivelazione in chemiluminescenza. |
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TPOAb IEMA WELL
E' stato introdotto un antigene umano ricombinante ad elevata purezza (> 95 %) che ha consentito un significativo miglioramento della sensibilità e della specificità rispetto al kit precedente. La sensibilità analitica è passata dai precedenti 16,4 U/ml agli attuali 4,2 U/ml. I tempi di sviluppo della metodica sono stati ridotti di 35 minuti. Si sono introdotti un controllo positivo ed un negativo per migliorare l’affidabilità del test. Una accurata taratura della curva standard consente una migliore caratterizzazione dei campioni ad alte dosi. Studi comparativi con metodi ampiamente in uso, hanno prodotto buone performances: 98% di concordanza con una metodica IRMA, 93 % di concordanza con una metodica ELISA. |
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Tg EIA WELL
Il kit utilizza una metodica di tipo sandwich con tre anticorpi monoclonali anti –hTg adesi alla fase solida ed un quarto come tracciante (sistema biotina –streptavidina). L’elevata sensibilità (0,15 ng /ml) unitamente all’ampio range della curva standard ( 0-300 ng/ml ) garantiscono un’ottima performance analitica del test. Un confronto condotto con l’analoga metodica in IRMA della RADIM, sieri caratterizzati, ha fornito una concordanza pari al 98 %. |
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FT4 EIA WELL
Questo prodotto completa il pannello tiroideo in ELISA, riproponendo il metodo competitivo one-step già consolidato nelle versioni RIA della Radim. Il metodo presenta elevate prestazioni analitiche (sensibilità < 1 pg / ml), confermate dalle ottime correlazioni con altro metodo di riferimento RIA (r=0,98 ). |
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